YMAB EQUITY ALERT: ROSEN, GLOBAL INVESTOR COUNSEL, Encourages Y-mAbs Therapeutics, Inc. Investors with Losses to Inquire About Securities Class Action Investigation – YMAB

NEW YORK, Nov. 01, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) —

WHY: Rosen Law Firm, a global investor rights law firm, announces an investigation of potential securities claims on behalf of shareholders of Y-mAbs Therapeutics, Inc. (NASDAQ: YMAB) resulting from allegations that Y-mAbs may have issued materially misleading business information to the investing public.

SO WHAT: If you purchased Y-mAbs securities you may be entitled to compensation without payment of any out of pocket fees or costs through a contingency fee arrangement. The Rosen Law Firm is preparing a class action seeking recovery of investor losses.

WHAT TO DO NEXT: To join the prospective class action, go to https://rosenlegal.com/submit-form/?case_id=9496 or call Phillip Kim, Esq. toll-free at 866-767-3653 or email pkim@rosenlegal.com or cases@rosenlegal.com for information on the class action.

WHAT IS THIS ABOUT: On October 31, 2022, Marketwatch published an article entitled “Y-mAbs Therapeutics shares fall 42% following last week’s FDA advisory committee vote” which stated “[s]hares of Y-mAbs Therapeutics Inc. YMAB, [] plunged 42.5% in premarket trading on Monday after several banks downgraded the company’s stock and a Food and Drug Administration advisory committee voted against approval of the company’s experimental treatment for neuroblastoma patients.”

The article further stated that the “committee on Friday voted 16-0 that there wasn’t enough evidence to say that omburtamab improves overall survival. J.P. Morgan downgraded the stock to underweight from neutral, with analysts saying: ‘We do not think recent newsflow bodes well for investor confidence or for ascribing further pipeline value to follow-on indications which are mostly in their early innings of development.’”

On this news, Y-mAbs’ stock fell sharply during pre-market and intraday trading on October 31, 2022.

WHY ROSEN LAW: We encourage investors to select qualified counsel with a track record of success in leadership roles. Often, firms issuing notices do not have comparable experience, resources, or any meaningful peer recognition. Many of these firms do not actually litigate securities class actions. Be wise in selecting counsel. The Rosen Law Firm represents investors throughout the globe, concentrating its practice in securities class actions and shareholder derivative litigation. Rosen Law Firm has achieved the largest ever securities class action settlement against a Chinese Company. Rosen Law Firm was Ranked No. 1 by ISS Securities Class Action Services for number of securities class action settlements in 2017. The firm has been ranked in the top 4 each year since 2013 and has recovered hundreds of millions of dollars for investors. In 2019 alone the firm secured over $438 million for investors. In 2020, founding partner Laurence Rosen was named by law360 as a Titan of Plaintiffs’ Bar. Many of the firm’s attorneys have been recognized by Lawdragon and Super Lawyers.

Follow us for updates on LinkedIn: https://www.linkedin.com/company/the-rosen-law-firm, on Twitter: https://twitter.com/rosen_firm or on Facebook: https://www.facebook.com/rosenlawfirm/.

Attorney Advertising. Prior results do not guarantee a similar outcome.

Contact Information:

        Laurence Rosen, Esq.
Phillip Kim, Esq.
The Rosen Law Firm, P.A.
275 Madison Avenue, 40th Floor
New York, NY 10016
Tel: (212) 686-1060
Toll Free: (866) 767-3653
Fax: (212) 202-3827
lrosen@rosenlegal.com
pkim@rosenlegal.com
cases@rosenlegal.com
www.rosenlegal.com

GlobeNewswire Distribution ID 8686993

‫معايير جديدة لاستخدام مبيدات الآفات للتأثير على الصادرات الزراعية من البلدان النامية – CENTEGRO

مومباي، الهند،2 نوفمبر / تشرين ثاني 2022 / PRNewswire / — تبذل جهود موجهة جيدًا للسعي إلى إلغاء التدابير التجارية غير المتسقة التي فرضتها منظمة التجارة العالمية في الاجتماع المقبل لمنظمة التجارة العالمية – لجنة الصحة والصحة النباتية (7 11 نوفمبر 2022). والمسألة المطروحة هي صلاحية الحد الأقصى لمستوى المخلفات المسموح به للواردات في الاتحاد الأوروبي البالغ 0.01 جزء في المليون (أجزاء من المليون) لغالبية مبيدات الآفات. وهذا يساوي 1 غرام من بقايا مبيدات الآفات لكل 100 طن من السلع الغذائية. وعند هذا المستوى التتبعي، لن تكون بقايا مبيدات الآفات ذات صلة بيولوجية أو سمية أو بيئية. ويمكن أن تؤثر هذه التدابير التجارية تأثيرًا سلبيًا على الصادرات الزراعية من الهند وغيرها من البلدان النامية إلى الاتحاد الأوروبي.

Mr. S Ganesan – Advisor to CENTEGRO

 ويحمل الاتفاق المتعلق بتطبيق تدابير الصحة والصحة النباتية (اتفاق التدابير الصحية وتدابير الصحة النباتية) الذي تم إنفاذه منذ 1 يناير 1995 بإنشاء منظمة التجارة العالمية قواعد صارمة قائمة على العلم لتطبيق الحد الأقصى للمخلفات على مبيدات الآفات. MRL هو أعلى مستوى من بقايا مبيدات الآفات التي يتم التسامح معها قانونًا في السلع الزراعية عند تداولها. قد تكون السلعة هي الحبوب الغذائية والفواكه والخضروات واللحوم وما إلى ذلك. ويطلق على MRLs اسم مقياس SPS في لغة منظمة التجارة العالمية. ووفقًا لقوانين منظمة التجارة العالمية، ينبغي أن تعامل تدابير الصحة والصحة النباتية جميع أعضاء منظمة التجارة العالمية على قدم المساواة حتى تتاح لجميع البلدان الأعضاء فرص لزيادة التجارة الدولية.

 وتعليقًا على هذه المسألة، أكد س جانيسان – مستشار CENTEGRO (وهو مركز أبحاث غير هادف للربح يركز على تحسين الاقتصاد الزراعي) أنهوفقًا للائحة الاتحاد الأوروبي رقم 396/2005 بشأن الحد الأقصى لمستويات بقايا المبيدات الحشرية، عندما لا تتم الموافقة على مبيد آفات للاستخدام في الاتحاد الأوروبي و/أو سحبه من سوق الاتحاد الأوروبي، يتم تعيين قيمة افتراضية قدرها 0.01 جزء في المليون كمعدل MRL لتحمل الواردات. وفقًا للهيئة الأوروبية لسلامة الأغذية ( (EFSA – 2021 ، تم تعيين MRLs لأكثر من 1300 مبيد حشري. من هذا، ينطبق MRL الافتراضي البالغ 0.01 جزء في المليون على ما يصل إلى 690 مبيد حشري. وبعبارة أخرى، بالنسبة لأكثر من 50% من المبيدات الحشرية، يطبق الاتحاد الأوروبي 0.01 جزء في المليون كتسامح مع الواردات MRL . هذا جيد مثل عدم التسامح مطلقا“.

 “ ويترتب على رفض الشحنات المصدرة التي تطبق نظام MRL غير المتسق لمنظمة التجارة العالمية البالغ 0.01 جزء في المليون عواقب وخيمة على الإنتاج الزراعي والأسعار ودخل المزارعين ليس فقط في الهند ولكن أيضًا في البلدان النامية الأخرى. وأضاف س جانيسان: يختلف استخدام مبيدات الآفات على نطاق واسع بين البلدان اعتمادًا على المناخ والمحاصيل المزروعة وانتشار الآفات والأمراض“.

وينص اتفاق الصحة والصحة النباتية لمنظمة التجارة العالمية على أنه ينبغي لأعضاء منظمة التجارة العالمية أن يقللوا إلى أدنى حد من الآثار التجارية السلبية. والرقم الحالي للاتحاد الأوروبي البالغ 0.01 جزء في المليون لا يتسق تمامًا مع أحكام اتفاق منظمة التجارة العالمية بشأن التدابير الصحية وتدابير الصحة النباتية والاتفاق العام بشأن التعريفات الجمركية والتجارة (الغات). ويمكن أن تكون هذه التدابير بمثابة تقييد مقنع للتجارة الدولية لأنها لن تصمد أمام تدقيق منظمة التجارة العالمية. يجب على جميع البلدان التي تصدر إلى الاتحاد الأوروبي وأصحاب المصلحة الآخرين العمل معًا لإقناع الاتحاد الأوروبي بإعادة النظر في MRL التسامح مع الواردات البالغ 0.01 جزء في المليون في منظمة التجارة العالمية بموجب الأحكام ذات الصلة من اتفاقية الصحة والصحة النباتية واتفاقية الجات. ومن شأن قيام الاتحاد الأوروبي بسحب تدابير الصحة والصحة النباتية غير المتسقة لمنظمة التجارة العالمية البالغ 0.01 جزء في المليون من MRL أن يقطع شوطا طويلا في تمكين البلدان النامية وحتى بلدان العالم الثالث من تصدير منتجاتها الزراعية.

لمزيد من المعلومات اتصل بـ:
السيد س جانيسان،  مستشار (الاتفاقيات الدولية المتعلقة بالتجارة) مركز البيئة والزراعة (CENTEGRO – مومباي، الهند)
 الهاتف: + 919959552725
البريد الإلكتروني:: ganesanicc@gmail.cominfo@centegro.org

الصورة:  https://mma.prnewswire.com/media/1933420/S_Ganesan_Advisor_CENTEGRO.jpg

TIL EQUITY ALERT: ROSEN, A TOP RANKED LAW FIRM, Encourages Instil Bio, Inc. Investors to Inquire About Securities Class Action Investigation – TIL

NEW YORK, Nov. 01, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) —

WHY: Rosen Law Firm, a global investor rights law firm, announces an investigation of potential securities claims on behalf of shareholders of Instil Bio, Inc. (NASDAQ: TIL) resulting from allegations that Instil Bio may have issued materially misleading business information to the investing public.

SO WHAT: If you purchased Instil Bio securities you may be entitled to compensation without payment of any out of pocket fees or costs through a contingency fee arrangement. The Rosen Law Firm is preparing a class action seeking recovery of investor losses.

WHAT TO DO NEXT: To join the prospective class action, go to https://rosenlegal.com/submit-form/?case_id=9501 or call Phillip Kim, Esq. toll-free at 866-767-3653 or email pkim@rosenlegal.com or cases@rosenlegal.com for information on the class action.

WHAT IS THIS ABOUT: On October 31, 2022, before market hours, Instil Bio issued a press release entitled “Instil Bio Announces Voluntary Pause of Enrollment in Ongoing Clinical Trials Related to Manufacturing” which announced the pause and that the pause was due to “a recent decrease in the rate of successful manufacturing of ITIL-168, resulting in the inability to dose some patients whose individual product of ITIL-168 was not successfully manufactured.” Further, the Company announced that “[a]lthough no manufacturing failures have been observed to date in the ongoing Phase 1 trial of ITIL-306, the Company has also voluntarily paused enrollment in this trial as part of its overall manufacturing analysis.” The Company also announced that it “intends to provide an update on the manufacturing analysis by early Q1 2023.”

On this news, Instil Bio’s stock fell $1.95 per share, or 37%, to close at $3.30 per on October 31, 2022.

WHY ROSEN LAW: We encourage investors to select qualified counsel with a track record of success in leadership roles. Often, firms issuing notices do not have comparable experience, resources, or any meaningful peer recognition. Many of these firms do not actually litigate securities class actions. Be wise in selecting counsel. The Rosen Law Firm represents investors throughout the globe, concentrating its practice in securities class actions and shareholder derivative litigation. Rosen Law Firm has achieved the largest ever securities class action settlement against a Chinese Company. Rosen Law Firm was Ranked No. 1 by ISS Securities Class Action Services for number of securities class action settlements in 2017. The firm has been ranked in the top 4 each year since 2013 and has recovered hundreds of millions of dollars for investors. In 2019 alone the firm secured over $438 million for investors. In 2020, founding partner Laurence Rosen was named by law360 as a Titan of Plaintiffs’ Bar. Many of the firm’s attorneys have been recognized by Lawdragon and Super Lawyers.

Follow us for updates on LinkedIn: https://www.linkedin.com/company/the-rosen-law-firm, on Twitter: https://twitter.com/rosen_firm or on Facebook: https://www.facebook.com/rosenlawfirm/.

Attorney Advertising. Prior results do not guarantee a similar outcome.

Contact Information:

Laurence Rosen, Esq.
Phillip Kim, Esq.
The Rosen Law Firm, P.A.
275 Madison Avenue, 40th Floor
New York, NY 10016
Tel: (212) 686-1060
Toll Free: (866) 767-3653
Fax: (212) 202-3827
lrosen@rosenlegal.com
pkim@rosenlegal.com
cases@rosenlegal.com
www.rosenlegal.com

GlobeNewswire Distribution ID 8686989

ROSEN, GLOBAL INVESTOR COUNSEL, Encourages Fulgent Genetics, Inc. Investors With Losses to Secure Counsel Before Important Deadline in Securities Class Action – FLGT

NEW YORK, Nov. 01, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) — WHY: Rosen Law Firm, a global investor rights law firm, reminds purchasers of the securities of Fulgent Genetics, Inc. (NASDAQ: FLGT) between March 22, 2019 and August 4, 2022, both dates inclusive (the “Class Period”), of the important November 21, 2022 lead plaintiff deadline.

SO WHAT: If you purchased Fulgent Genetics securities during the Class Period you may be entitled to compensation without payment of any out of pocket fees or costs through a contingency fee arrangement.

WHAT TO DO NEXT: To join the Fulgent Genetics class action, go to https://rosenlegal.com/submit-form/?case_id=8809 or call Phillip Kim, Esq. toll-free at 866-767-3653 or email pkim@rosenlegal.com or cases@rosenlegal.com for information on the class action. A class action lawsuit has already been filed. If you wish to serve as lead plaintiff, you must move the Court no later than November 21, 2022. A lead plaintiff is a representative party acting on behalf of other class members in directing the litigation.

WHY ROSEN LAW: We encourage investors to select qualified counsel with a track record of success in leadership roles. Often, firms issuing notices do not have comparable experience, resources or any meaningful peer recognition. Many of these firms do not actually handle securities class actions, but are merely middlemen that refer clients or partner with law firms that actually litigate the cases. Be wise in selecting counsel. The Rosen Law Firm represents investors throughout the globe, concentrating its practice in securities class actions and shareholder derivative litigation. Rosen Law Firm has achieved the largest ever securities class action settlement against a Chinese Company. Rosen Law Firm was Ranked No. 1 by ISS Securities Class Action Services for number of securities class action settlements in 2017. The firm has been ranked in the top 4 each year since 2013 and has recovered hundreds of millions of dollars for investors. In 2019 alone the firm secured over $438 million for investors. In 2020, founding partner Laurence Rosen was named by law360 as a Titan of Plaintiffs’ Bar. Many of the firm’s attorneys have been recognized by Lawdragon and Super Lawyers.

DETAILS OF THE CASE: According to the lawsuit, throughout the Class Period, defendants made false and/or misleading statements and/or failed to disclose that: (1) Fulgent Genetics had been conducting medically unnecessary laboratory testing, engaging in improper billing practices in relation to laboratory testing, and providing or receiving remuneration in violation of the Anti-Kickback Statute (which prohibits the knowing and willful payment of “remuneration” to induce or reward patient referrals or the generation of business involving any item or service payable by the Federal health care programs) and the federal Stark Law (which prohibits a physician from making referrals for certain designated health services, including laboratory services, that are covered by the Medicare program, to an entity with which the physician or an immediate family member has a direct or indirect financial relationship); (2) accordingly, Fulgent Genetics was likely to become subject to enhanced legal and regulatory scrutiny; (3) Fulgent Genetics’ revenues, to the extent they were derived from the foregoing unlawful conduct, were unsustainable; (4) the foregoing, once revealed, was likely to subject Fulgent Genetics to significant financial and/or reputational harm; and (5) as a result, defendants’ public statements were materially false and misleading at all relevant times. When the true details entered the market, the lawsuit claims that investors suffered damages.

To join the Fulgent Genetics class action, go to https://rosenlegal.com/submit-form/?case_id=8809 or call Phillip Kim, Esq. toll-free at 866-767-3653 or email pkim@rosenlegal.com or cases@rosenlegal.com for information on the class action.

No Class Has Been Certified. Until a class is certified, you are not represented by counsel unless you retain one. You may select counsel of your choice. You may also remain an absent class member and do nothing at this point. An investor’s ability to share in any potential future recovery is not dependent upon serving as lead plaintiff.

Follow us for updates on LinkedIn: https://www.linkedin.com/company/the-rosen-law-firm, on Twitter: https://twitter.com/rosen_firm or on Facebook: https://www.facebook.com/rosenlawfirm/.

Attorney Advertising. Prior results do not guarantee a similar outcome.

Contact Information:

Laurence Rosen, Esq.
Phillip Kim, Esq.
The Rosen Law Firm, P.A.
275 Madison Avenue, 40th Floor
New York, NY 10016
Tel: (212) 686-1060
Toll Free: (866) 767-3653
Fax: (212) 202-3827
lrosen@rosenlegal.com
pkim@rosenlegal.com
cases@rosenlegal.com
www.rosenlegal.com

GlobeNewswire Distribution ID 8686983

ROSEN, GLOBALLY RECOGNIZED INVESTOR COUNSEL, Encourages Twitter, Inc. Investors to Secure Counsel Before Important November 14 Deadline in First Filed Securities Class Action Commenced by the Firm – TWTR

NEW YORK, Nov. 01, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) —

WHY: Rosen Law Firm, a global investor rights law firm, reminds purchasers of the securities of Twitter, Inc. (NYSE: TWTR) between August 3, 2020 and August 23, 2022, both dates inclusive (the “Class Period”), of the important November 14, 2022 lead plaintiff deadline in the securities class action commenced by the Firm.

SO WHAT: If you purchased Twitter securities during the Class Period you may be entitled to compensation without payment of any out of pocket fees or costs through a contingency fee arrangement.

WHAT TO DO NEXT: To join the Twitter class action, go to https://rosenlegal.com/submit-form/?case_id=8303 or call Phillip Kim, Esq. toll-free at 866-767-3653 or email pkim@rosenlegal.com or cases@rosenlegal.com for information on the class action. A class action lawsuit has already been filed. If you wish to serve as lead plaintiff, you must move the Court no later than November 14, 2022. A lead plaintiff is a representative party acting on behalf of other class members in directing the litigation.

WHY ROSEN LAW: We encourage investors to select qualified counsel with a track record of success in leadership roles. Often, firms issuing notices do not have comparable experience, resources or any meaningful peer recognition. Many of these firms do not actually handle securities class actions, but are merely middlemen that refer clients or partner with law firms that actually litigate the cases. Be wise in selecting counsel. The Rosen Law Firm represents investors throughout the globe, concentrating its practice in securities class actions and shareholder derivative litigation. Rosen Law Firm has achieved the largest ever securities class action settlement against a Chinese Company. Rosen Law Firm was Ranked No. 1 by ISS Securities Class Action Services for number of securities class action settlements in 2017. The firm has been ranked in the top 4 each year since 2013 and has recovered hundreds of millions of dollars for investors. In 2019 alone the firm secured over $438 million for investors. In 2020, founding partner Laurence Rosen was named by law360 as a Titan of Plaintiffs’ Bar. Many of the firm’s attorneys have been recognized by Lawdragon and Super Lawyers.

DETAILS OF THE CASE: According to the lawsuit, defendants throughout the Class Period made false and/or misleading statements and/or failed to disclose material adverse facts about the Company’s business operations and prospects. Specifically, that: (1) Twitter knew about security concerns on their platform; (2) Twitter actively worked to hide the security concerns from the board, the investing public, and regulators; (3) contrary to representations in SEC filings, Twitter did not take steps to improve security; (4) Twitter’s active refusal to address security issues increased the risk of loss of public goodwill; and (5) as a result, defendants’ statements about Twitter’s business, operations, and prospects, were materially false and misleading and/or lacked a reasonable basis at all relevant times. When the true details entered the market, the lawsuit claims that investors suffered damages.

To join the Twitter class action, go to https://rosenlegal.com/submit-form/?case_id=8303 or call Phillip Kim, Esq. toll-free at 866-767-3653 or email pkim@rosenlegal.com or cases@rosenlegal.com for information on the class action.

No Class Has Been Certified. Until a class is certified, you are not represented by counsel unless you retain one. You may select counsel of your choice. You may also remain an absent class member and do nothing at this point. An investor’s ability to share in any potential future recovery is not dependent upon serving as lead plaintiff.

Follow us for updates on LinkedIn: https://www.linkedin.com/company/the-rosen-law-firm, on Twitter: https://twitter.com/rosen_firm or on Facebook: https://www.facebook.com/rosenlawfirm/.

Attorney Advertising. Prior results do not guarantee a similar outcome.

Contact Information:

        Laurence Rosen, Esq.
Phillip Kim, Esq.
The Rosen Law Firm, P.A.
275 Madison Avenue, 40th Floor
New York, NY 10016
Tel: (212) 686-1060
Toll Free: (866) 767-3653
Fax: (212) 202-3827
lrosen@rosenlegal.com
pkim@rosenlegal.com
cases@rosenlegal.com
www.rosenlegal.com

GlobeNewswire Distribution ID 8686962

‫دايوونغ للأدوية تقدم نتائج المرحلة 3 من التجارب السريرية لعلاج مرض السكري الجديد “Enavogliflozin” وخارطة الطريق لدخول 50 دولة بحلول عام 2030

  • من المتوقع أن يكون علاجًا فعالًا لفعاليته الممتازة في خفض مستويات الجلوكوز في الدم وسلامته

سيول، كوريا الجنوبية, 2 نوفمبر / تشرين ثاني 2022/PRNewswire/ — أعلنت شركة دايوونغ للأدوية (دايوونغ)، شركة الرعاية الصحية العالمية التي تتخذ من كوريا الجنوبية مقرا لها، عن نتائج المرحلة الثالثة من التجارب السريرية لعقار السكري الجديد “Enavogliflozin“.

دايوونغ (الرئيس التنفيذي Sengho Jeon & Changjae Lee ) في 31 أكتوبر أنهم كشفوا عن نتائج ثلاث تجارب سريرية من المرحلة الثالثة للعلاج الأحادي Enavogliflozin ، والعلاج المركب Enavogliflozin -ميتفورمين، والعلاج المركب Enavogliflozin -ميتفورمين-جيميجليبتين في المؤتمر الدولي للسكري والتمثيل الغذائي لعام 2022 ( ICDM ).

أكدت جميع التجارب السريرية الثلاث للمرحلة 3 من Enavogliflozin الفعالية والسلامة لمدة 24 أسبوعًا من الجرعات. كان المرضى المستهدفون لكل دراسة على النحو التالي. بالنسبة لتجربة العلاج الأحادي Enavogliflozin ، تم تسجيل 160 مريضًا بداء السكري النوع 2 الذين يعانون من عدم التحكم بشكل كاف في النظام الغذائي وممارسة الرياضة. بالنسبة لتجربة العلاج المزدوج المركب، تم تسجيل 200 مريضًا بداء السكري النوع 2 يعانون من استجابة غير كافية للميتفورمين. بالنسبة لتجربة العلاج المركب الثلاثي، تم تسجيل 270 مريضًا بداء السكري النوع 2 يعانون من استجابة غير كافية للميتفورمين بالإضافة إلى جيميجليبتين.

كانت تجربة العلاج الأحادي Enavogliflozin دراسة تفوق يتم التحكم فيها عن طريق العلاج الوهمي. انخفض HbA1c في مجموعة Enavogliflozin بنسبة 1% تقريبا على مجموعة الدواء الوهمي، والتي كانت ذات دلالة إحصائية. بالإضافة إلى ذلك، تم تأكيد تحسينات كبيرة في الوزن وضغط الدم وكوليسترول البروتين الدهني منخفض الكثافة ( LDL-C ) وكوليسترول البروتين الدهني عالي الكثافة ( HDL-C ) مقارنة بمجموعة الدواء الوهمي. أظهرت التجربتان المركبتان، Enavogliflozin -ميتفورمين و Enavogliflozin -ميتفورمين-جيميجليبتين، عدم النقص في تغير HbAc1 مقارنة ب dapagliflozin 10 مجم.

 وقال سو هيون كواك، أستاذ الغدد الصماء والتمثيل الغذائي في مستشفى جامعة سيول الوطنية، النتائج السريرية كمؤلف رئيسي لتجربة العلاج الأحادي Enavogliflozin في ICDM 2022 ، “في تجربة العلاج الأحادي هذه، يمكننا إثبات نشاط Enavogliflozin المتفوق في نقص السكر في الدم وسلامته مقارنة بالدواء الوهمي. ومن المتوقع أن يكون خيارًا علاجيًا فعالًا لمرضى داء السكري النوع 2 لتأثيره على سكر الدم وتحسين تشوهات التمثيل الغذائي مثل الوزن وضغط الدم والكوليسترول وما إلى ذلك”.

Enavogliflozin هو دواء جديد لمرض السكري في فئة مثبطات SGLT-2 (الناقل المشترك للصوديوم والجلوكوز-2)، والتي تقوم دايوونغ بتطويره لأول مرة في كوريا الجنوبية. آلية سكر الدم في SGLT-2 هي تثبيط انتقائي لناقل SGLT-2 المشارك في إعادة امتصاص الجلوكوز في النبيب القريب من الكلى لإفراز الجلوكوز مباشرة في البول.

تمت الموافقة على المرحلة الثالثة من التجارب السريرية ل Enavogliflozin ، المعين كأول دواء في كوريا الجنوبية يخضع لمراجعة المسار السريع في عام 2020، في سبتمبر 2020 لكل من العلاج الأحادي والعلاج المركب بالميتفورمين، وأكتوبر، العلاج المركب بالميتفورمين وجميجليبتين. بعد مراجعة المسار السريع، تم تقديم NDA (تطبيق الدواء الجديد) ل Enavogliflozin في مارس 2022، أي بعد 18 شهرًا من تقديم IND للمرحلة الثالثة من التجارب السريرية. تهدف دايوونغ إلى الحصول على موافقة MFDS هذا العام وإطلاق Enavogliflozin في السوق الكورية بحلول النصف الأول من عام 2023.

 “نتوقع تحسين نوعية حياة مرضى داء السكري النوع 2 في جميع أنحاء العالم من خلال الإطلاق الفوري لدواء السكري من الجيل التالي، Enavogliflozin” ، هذا ما قاله سينغو جيون، الرئيس التنفيذي لشركة دايوونغ للأدوية.

الشعار –  https://mma.prnewswire.com/media/1676530/Daewoong_Pharmaceuticals_Logo.jpg